O impacto do uso de extrato de arroz vermelho fermentado na ocorrência de sintomas musculares e disfunção hepática: uma atualização dos sistemas de notificação de eventos adversos e meta-análises disponíveis

O arroz vermelho fermentado (RYR) é reconhecido por sua capacidade de auxiliar na redução do colesterol, devido à presença de compostos bioativos, como as monacolinas, especialmente a monacolina K, quimicamente semelhante à lovastatina. Esses compostos inibem a atividade da enzima HMG-CoA redutase. No entanto, o consumo de RYR pode estar associado a sintomas musculares, similares aos observados em terapias com estatinas, que vão de desconforto leve a quadros mais graves, como miopatia.

A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) analisou o uso do RYR e apontou incertezas nos dados disponíveis. Em junho de 2023, a EFSA determinou que doses de monacolina menores que 3 mg/dia são seguras para uso em suplementos alimentares.

Com base nessa recomendação, foi realizada uma análise dos sistemas de notificação de eventos adversos (FAERS e CAERS) e uma revisão de meta-análises sobre os efeitos do RYR, com foco na ocorrência de sintomas musculares e disfunção hepática.

Entre setembro de 2013 e setembro de 2023, 363.879 casos de distúrbios musculoesqueléticos foram registrados no FAERS, dos quais apenas 0,008% estavam associados ao consumo de RYR. No mesmo período, 27.032 casos de distúrbios hepatobiliares foram relatados, sendo 0,01% atribuídos ao RYR. No banco de dados CAERS, foram relatados 34 casos de eventos musculares e 10 casos de eventos hepáticos adversos relacionados ao uso do RYR como principal suspeito, além de 19 eventos musculares e 10 eventos hepáticos em que o RYR foi listado como produto concomitante.

Os dados das meta-análises de ensaios clínicos randomizados confirmam que o uso do RYR não apresenta associação significativa com disfunção hepática ou sintomas musculares adversos.

Referência:
Norata GD, Banach M. The Impact of Red Yeast Rice Extract Use on the Occurrence of Muscle Symptoms and Liver Dysfunction: An Update from the Adverse Event Reporting Systems and Available Meta-Analyses. Nutrients. 2024 Feb 2;16(3):444. doi: 10.3390/nu16030444. PMID: 38337728; PMCID: PMC10857633.